Употреба штампаних плоча је свеприсутна у различитим индустријама.Данас углавном говоримо о медицинским садржајима.Како човечанство користи високу и нову технологију да постепено продуби истраживање наука о животу.Све више болести у медицинским истраживањима и методама лечења за надоградњу револуције је излечено, у чему је улога медицинске опреме кључна.Ово се поново огледа у степену интелигенције медицинских електронских ПЦБА.
Нема сумње да су ови уређаји кључ у трци са смрћу када је живот пацијента у питању.Због тога медицинска обрада ПЦБА треба да следи строге смернице.
Медицинска електроника ПЦБА СМД
Ови стандарди прецизирају који процеси треба да се спроводе од аспеката дизајна ПЦБ-а, смт обраде, монтаже, тестирања и инспекције.Иако су медицински уређаји разноврсни и њихова употреба је широка и захтевају посебне стандарде и прописе у вези са њиховом употребом, неки од главних стандарда су наведени у наставку:
1. Медицал-ПЦБ
ИПЦ-А-600: Ово се односи на прихватљив ниво контроле квалитета плоче.
2. Медицинске плоче
ИПЦ-А-6012: Ово се односи на спецификацију перформанси ПЦБ-а.
3. Медицинске штампане плоче
ИПЦ-А-610: Овај стандард се односи на прихватљивост електронских компоненти.Под овим, постоје различити стандарди: жице, лемљење, кућишта, каблови.
4. Склоп штампане плоче
ИСО 9000: Добро познати стандард који је скраћеница за Међународну организацију за стандардизацију.У оквиру ове серије постоји неколико стандарда који се односе на квалитет дизајна плоча, смт постављање и тестирање.Типично, ЦМ су сертификовани према једном од стандарда ИСО9000, од којих је ИСО9001 најчешћи.
5. Произвођачи медицинских штампаних плоча
ФДА:21ЦФР 820, који је увела америчка Управа за храну и лекове, је пропис система квалитета да ОЕМ произвођачи медицинских уређаја морају да буду сертификовани да би обављали своје процесе производње и контроле.Ово осигурава да њихови производи испуњавају неопходне захтеве.
ИСО 13485:КМС за медицинске ПЦБ
Ово је још један веома важан стандард за произвођаче штампаних плоча.Медицинска ПЦБА СМТ обрада.
Време поста: 19.09.2023